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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳擞崳ㄓ浾� 李娜 報(bào)道）3月13日，記者從青海省藥品監(jiān)督管理局了解到，2025年青海省藥品監(jiān)督管理局將著力完善藥品監(jiān)管五大體系建設(shè)，全過程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，以“嚴(yán)真細(xì)實(shí)快”的作風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)和一流業(yè)績推動(dòng)“1+4+N”工作安排落地見效，努力打造高原特色藥品監(jiān)管青海樣板。
青海省藥品監(jiān)管局創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。充分應(yīng)用中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥審評(píng)核查工作，發(fā)掘我省本地中藏藥發(fā)展優(yōu)勢(shì)，整理收集我省經(jīng)典名方，建立“青海名方”庫，支持我省中藏藥特色醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向國藥準(zhǔn)字轉(zhuǎn)化，推動(dòng)民族藥更好“走出去”。
醫(yī)療器械集群化發(fā)展是重要目標(biāo)之一，將對(duì)重點(diǎn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”。依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發(fā)展醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)，全力支持引進(jìn)科技含量高、綜合效益好、可持續(xù)發(fā)展能力強(qiáng)的醫(yī)療器械企業(yè)入駐園區(qū)，有效推動(dòng)園區(qū)集群化發(fā)展進(jìn)程。
青海省藥品監(jiān)管局圍繞“大美青海、純凈美妝”為主題，充分發(fā)揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草提取物等植物資源優(yōu)勢(shì)，不斷深化與國家部委、中國香妝協(xié)會(huì)的交流協(xié)作，引導(dǎo)激勵(lì)企業(yè)在化妝品原料研發(fā)上走出去。在加快研究制定促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意見的若干措施的同時(shí)，持續(xù)完善與衛(wèi)健、醫(yī)保部門的協(xié)作機(jī)制，充分借助青海作為全國醫(yī)保綜合改革試點(diǎn)省份的優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)協(xié)同，加速數(shù)據(jù)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)零售藥店“一店一機(jī)一體化監(jiān)管”，提高監(jiān)管效能。
還將建立多渠道多層次的溝通方式，廣泛應(yīng)用“藥審云課堂”“器審云課堂”，學(xué)習(xí)掌握工作方式方法，破解監(jiān)管過程中的難點(diǎn)、堵點(diǎn)問題。規(guī)范審評(píng)審批工作流程及注冊(cè)許可程序，推動(dòng)構(gòu)建藥械注冊(cè)和生產(chǎn)許可、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批“一體化”便利服務(wù)機(jī)制，助力更多二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市。