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青海新聞網(wǎng)·江源新聞客戶端訊 7月30日，記者從全省綜合醫(yī)改工作推進(jìn)（視頻）會議獲悉，今年以來，青海省藥品監(jiān)督管理局健全三醫(yī)協(xié)同機(jī)制、完善藥品監(jiān)管體系，強(qiáng)化藥械檢驗(yàn)?zāi)芰�、提升檢測技術(shù)水準(zhǔn)，開展藥品安全專項(xiàng)行動(dòng)、嚴(yán)打違法違規(guī)行為，守牢藥品安全底線。
省藥品監(jiān)管局以藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)為抓手，吸納衛(wèi)健、藥品檢驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)＜?6名，建立第一批藥品認(rèn)定專家?guī)�，成立重大案件討論委員會，提前介入重大案件，全程把控、精準(zhǔn)辦案，系統(tǒng)整治藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用領(lǐng)域存在的突出問題。上半年，全省各級市場（藥品）監(jiān)管部門累計(jì)檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)11778家（次）。同時(shí)，注重三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，共同圍繞回流藥、不良反應(yīng)監(jiān)測、集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管等問題開展聯(lián)合執(zhí)法，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理和藥物臨床試驗(yàn)工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和藥物濫用報(bào)告及預(yù)警。
強(qiáng)化監(jiān)管，對現(xiàn)行管控的麻精藥品、血液制品等五大類重點(diǎn)品種中涉及我省生產(chǎn)的麻醉藥品，以及在產(chǎn)的96個(gè)國家醫(yī)保品種全面推行電子追溯工作，有效實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。對國家及我省組織集采中選的藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查和藥品變更情況管理。上半年，共檢查4家藥品生產(chǎn)企業(yè)和33家配送企業(yè)，全省集采中選藥品抽檢全覆蓋，確保集采藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。加強(qiáng)與國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、中國健康傳媒集團(tuán)合作，以政企數(shù)據(jù)交換、風(fēng)險(xiǎn)約談、建立合規(guī)指引和巡查等方式，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，密切跟蹤新藥和仿制藥的研發(fā)進(jìn)程，提前介入提供指導(dǎo)服務(wù)，全省已有36種處于新藥、仿制藥研制不同階段。充分應(yīng)用中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)三結(jié)合工作法，發(fā)掘本地中藏藥發(fā)展優(yōu)勢，整理收集經(jīng)典名方，建立“青海名方”庫，支持我省中藏藥特色醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向國藥準(zhǔn)字轉(zhuǎn)化。提升審評審批效能，探索建立生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)服務(wù)工作站，為企業(yè)提供就近辦事和政策咨詢便利。上半年，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊42件，審評周期較上一年大幅縮短，首次注冊提速顯著，提高了企業(yè)積極性。
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